API
| Aktivna farmacevtska učinkovina | ŠT. CAS | Molekularna formula | Opredelitev | Strukturna formula |
| Natrijev amoksicilin | 34642-77-8 | C16H18N3NaO5S | [2S-[2a,5a,6b(S*)]]-6-[[Amino(4-hidroksifenil)acetil]amino]-3,3-dimetil{{9 }}okso{{10}}tia-1-azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilna kislina |
|
| Kalijev klavulanat | 61177-45-5 | C8H8KNO5 | (Z) - (2 S, 5 R - 3 - (2 - hidroksil etil) - 7 - nastajanje kisika - razno - 1-4 - kisik dušik mešana dvojna zanka - 3.2 .0 - heptan - 2 - karboksilna kislina kalij |
|
Specifikacije izdelkov
| Izdelki | Specifikacija | Količina vial | Obrazec za pakiranje |
| Natrijev amoksicilin in kalijev klavulanat za injiciranje 0.6g,1.2g | BP | 10 ml viale za kalupe | 50 vial/škatlo |
| 10 vial/škatlo | |||
| 5 vial/škatlo | |||
| 1+1WFI/škatla | |||
| 1 viala/škatla | |||
| 12 ml viale za kalupe | 1+1WFI/škatla | ||
| 15 ml viale za kalupe | 1+1WFI/škatla | ||
| 20 ml viale za kalupe | 25 vial/škatlo | ||
| 10 vial/škatlo | |||
| 5 vial/škatlo | |||
| 1+1WFI/škatla | |||
| 1 viala/škatla |
Sestava:
Vsaka viala vsebuje:
Natrijev amoksicilin BP, kar ustreza 1.0g brezvodnega amoksicilina
Clavulanate Potassium BP enakovreden 0,2 g klavulanske kisline
Indikacije:
Okužbe zgornjih dihalnih poti, npr. otitis media, sinusitis.
Okužbe spodnjih dihalnih poti, npr. bronhitis.
Okužbe genitourinarnega trakta, na primer cistitis, uretritis.
Okužbe kože in mehkih tkiv, npr. hud zobni absces, okužbe ran, celulitis.
Uporaba in odmerjanje
Odmerjanje in uporaba
- Intravenska injekcija:
Eno vialo natrijevega amoksicilina in kalijevega klavulanata za injiciranje raztopite v 20 ml vode za injekcije BP. Injicirajte počasi.
Pripravljeno raztopino je treba porabiti v 20 minutah pod 25 stopinj
- Intravenska infuzija:
Eno vialo natrijevega amoksicilina in kalijevega klavulanata za injiciranje raztopite v 1 0 ml vode za injekcije BP in nato rekonstituirano raztopino dodajte v 50 ml natrijevega klorida za intravensko injekcijo BP 0,9 % w/v. Infundirajte 30 minut.
Razredčeno raztopino je treba porabiti v 1 uri pri temperaturi do 25 °C.
Za zdravljenje okužb:
Odrasli in otroci nad 12 let: 1,2 g AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJICIRANJE vsakih 8 ur. Pri hudih okužbah povečajte pogostnost na šesturne intervale.
Otroci od 3 mesecev do 12 let: 30 mg/kg* AMOKSICILINA + KLAVULANSKE KISLINE ZA INJICIRANJE vsakih 8 ur. Pri hudih okužbah povečajte pogostnost na šesturne intervale.
Otroci 0 - 3meseci: 30 mg/kg* AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJICIRANJE vsakih 12 ur pri nedonošenčkih in donošenih dojenčkih v perinatalnem obdobju, nato pa se poveča na osem ur.
* vsak 30 mg AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJICIRANJE zagotavlja 25 mg amoksicilina in 5 mg klavulanske kisline.
Kontraindikacije:
Preobčutljivost za penicilin. Pozornost je treba posvetiti možni navzkrižni preobčutljivosti z drugimi ß-laktamskimi antibiotiki, npr. cefalosporini.
Z amoksicilinom ali penicilinom povezana zlatenica/jetrna disfunkcija v anamnezi.
Previdnostni ukrepi
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJICIRANJE se je treba pozanimati o predhodnih preobčutljivostnih reakcijah (npr. preobčutljivost za penicilin).
AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJICIRANJE uporabljajte previdno pri bolnikih z jetrno disfunkcijo, pri bolnikih z ledvično disfunkcijo pa je treba odmerek prilagoditi.
AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJEKCIJO ni mogoče uporabiti za intramuskularno dajanje.
AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJICIRANJE je manj stabilen v infuzijah, ki vsebujejo glukozo, dekstran ali bikarbonat.
Medsebojno delovanje z zdravili:
1. Sočasna uporaba alopurinola med zdravljenjem z amoksicilinom lahko poveča verjetnost alergijskih kožnih reakcij.
2. AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJICIRANJE je treba uporabljati previdno pri bolnikih na antikoagulantnem zdravljenju, npr. z varfarinom, saj so pri nekaterih bolnikih poročali o podaljšanju časa krvavitve in protrombinskega časa.
AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJEKCIJO lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
NOSEČNOST IN DOJENJE:
Uporabi v nosečnosti se je treba izogibati. AMOKSICILIN + KLAVULANSKA KISLINA ZA INJICIRANJE se lahko daje med dojenjem. Z izjemo tveganja preobčutljivosti, povezanega z izločanjem sledi v materino mleko, ni škodljivih učinkov za dojenčka.
Neželeni učinki
Preobčutljivostne reakcije: urtikarijski in eritematozni izpuščaji.
Gastrointestinalne reakcije: slabost, bruhanje, driska, prebavne motnje.
Učinki na jetra: občasno so poročali o zmernem zvišanju AST in/ali ALT. Redko so poročali o hepatitisu in holestatski zlatenici.
Lahko se pojavijo redki učinki na centralni živčni sistem, kot so reverzibilna hiperaktivnost, omotica, glavobol in konvulzije.
Občasno so poročali o flebitisu na mestu injiciranja.
Priljubljena oznake: natrijev amoksicilin in kalijev klavulanat za injiciranje, Kitajska natrijev amoksicilin in kalijev klavulanat za injiciranje proizvajalci, dobavitelji, tovarna
